Лозап плюс табл. п/о пленочной 12.5 мг+50 мг 90 шт.

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 9 упаковок; или в контурной ячейковой упаковке 14 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Продолговатые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с разделяющей пополам риской на обеих сторонах.

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное действие. Содержит лозартан калия — антагонист рецепторов ангиотензина II (подтип АТ₁) — и гидрохлоротиазид — диуретик.

Лозартан является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (подтип АТ₁).

Не подавляет киназу II — фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС, концентрацию в крови адреналина и альдостерона, АД, давление в малом круге кровообращения; уменьшает постнагрузку, оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда, повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию Na⁺, усиливает выделение с мочой К⁺, гидрокарбоната и фосфатов. Понижает АД за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих веществ.

Лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — около 33%. Имеет эффект «первого прохождения» через печень, метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного метаболита. Связывание с белками плазмы крови — 99%. Время достижения C_max лозартана — 1 ч, активного метаболита — 3–4 ч после приема внутрь. T_1/2 — 1,5–2 ч, а его основного метаболита — 3–4 ч соответственно. Около 35% дозы выводится с мочой, около 60% — через кишечник.

Гидрохлоротиазид быстро абсорбируется из ЖКТ. T_1/2 — 5,8–14,8 ч. Не метаболизируется печенью. Около 61% выводится почками в неизмененном виде.

Артериальная гипертензия (у пациентов, для которых комбинированная терапия является оптимальной).

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

анурия;

выраженная артериальная гипотензия;

выраженные нарушения функции печени и почек (Cl креатинина <30 мл/с);

гиповолемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков);

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

пациенты с билатеральным почечным стенозом или стенозом артерии единственной почки;

больные сахарным диабетом, гиперкальциемией, гиперурикемией и/или подагрой;

пациенты с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой, а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. системная красная волчанка).

Прием ЛС, непосредственно действующих на систему ренин-ангиотензин, во время II и III триместров беременности может привести к гибели плода. При возникновении беременности показана отмена препарата.

Беременным женщинам использование диуретиков обычно не рекомендуется в связи с риском возникновения желтухи у плода и новорожденного, тромбоцитопении у матери. Терапия диуретиками не предупреждает развитие токсикоза беременности.

Побочные реакции ограничиваются наблюдавшимися ранее при применении лозартана калия и/или гидрохлоротиазида.

К наиболее частым побочным эффектам при лечении эссенциальной гипертензии относят головокружение.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка, приводящий к обструкции дыхательных путей, и/или отек лица, губ, глотки и/или языка, изредка отмечавшиеся при приеме лозартана.

У некоторых из пациентов с упомянутыми выше аллергическими реакциями ранее возникал ангионевротический отек при применении других препаратов, в т.ч. и ингибиторов АПФ. Крайне редко при приеме лозартана отмечались проявления васкулита, включая болезнь Шенлейна-Геноха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД.

Со стороны пищеварительного тракта: при приеме лозартана были зарегистрированы редкие (<1%) случаи гепатита, диарея.

Со стороны органов дыхания: при приеме лозартана — кашель.

Со стороны кожных покровов: крапивница.

Лабораторные показатели: редко (<1%) — гиперкалиемия (калий сыворотки >5,5 ммоль/л), повышение активности печеночных трансаминаз.

Лозартан усиливает эффект других гипотензивных средств. Не отмечено клинически значимого взаимодействия с дигоксином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, эритромицином.

Как и для других препаратов, блокирующих ангиотензин II или его действие, одновременное назначение калийсберегающих диуретиков (например спиронолактон, триамтерен, амилорид), препаратов калия или заместителей соли, содержащих калий, может привести к гиперкалиемии.

Гидрохлоротиазид. Могут взаимодействовать с тиазидными диуретиками при одновременном назначении следующие ЛС:

барбитураты, наркотические обезболивающие средства, этанол — может возникать потенцирование ортостатической гипотензии;

гипогликемические средства (пероральные средства и инсулин) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств;

другие гипотензивные средства — возможен аддитивный эффект;

колестирамин — снижение абсорбции гидрохлоротиазида;

кортикостероиды, АКТГ — усиление потери электролитов, в особенности калия;

недеполяризующие миорелаксанты (например тубокурарин) — возможно усиление действия миорелаксантов;

препараты лития — диуретики уменьшают почечный клиренс Li⁺ и повышают риск интоксикации литием, поэтому одновременное использование не рекомендуется;

НПВС — у некоторых пациентов применение НПВС может уменьшать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффекты диуретиков.

Благодаря воздействию на экскрецию кальция, тиазиды могут влиять на результаты анализа функции паратиреоидных желез.

Внутрь, вне зависимости от приема пищи.

Обычная начальная и поддерживающая доза — 1 табл. в день. Для тех пациентов, у которых при этой дозировке не удается добиться адекватного АД, доза препарата может быть увеличена до 2 табл. 1 раз в день.

Максимальная доза — 2 табл. 1 раз в день. В целом, максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 нед после начала лечения.

Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста.

Симптомы: лозартан — выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции);

гидрохлоротиазид — потеря электролитов (гипокалиемия, гиперхлоремия, гипонатриемия), а также дегидратация, возникающая вследствие избыточного диуреза.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Если препарат принят недавно, следует промыть желудок; при необходимости проводят коррекцию водно-электролитных нарушений.

Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Лозап плюс можно назначать вместе с другими гипотензивными средствами.

Препарат может повышать концентрацию мочевины и креатинина в плазме крови у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом почечной артерии единственной почки.

Гидрохлоротиазид может усиливать нарушения водно-электролитного баланса (уменьшение ОЦК, гипонатриемию, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемию, гипокалиемию), нарушать толерантность к глюкозе, снижать выведение Ca²⁺ с мочой и вызвать преходящее незначительное повышение концентрации Ca²⁺ в плазме крови, повышать концентрацию холестерина и триглицеридов, провоцировать возникновение гиперурикемии и/или подагры.

Нет информации о влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте.